央廣網北京12月19日消息（記者 龐婷）在生物制藥創新浪潮席卷全球的今天，中國正從“跟跑者”加速邁向“領跑者”。今年7月，由長春高新旗下金賽藥業自主研發的痛風創新藥金蓓欣正式投入臨床應用，以“靶向白介素-1β、一針管半年”的核心優勢，破解痛風治療的多年難題。

痛風患者基數龐大 公共健康需求迫切

隨著我國居民生活方式的轉變，痛風已演變為高發的公共衛生問題。“痛風的疼痛等級高達9至10級，劇烈到常人無法忍受。” 中華醫學會內科學分會主任委員黃慈波作為痛風患者，以親身經歷現身說法。

痛風不僅引發關節紅腫疼痛、畸形，還會顯著增加心腦血管疾病、腎功能衰竭、糖尿病等并發癥風險，30%的高尿酸血癥患者會出現腎臟損傷。中華醫學會風濕病學分會候任主任委員張卓莉介紹，痛風患者發生心肌梗死、卒中的風險遠高于普通人群，而傳統治療藥物存在劑量難控制、副作用大、需頻繁用藥等局限，臨床亟需更安全有效的治療方案。

特別值得關注的是，痛風患者群體呈現年輕化、高知化趨勢，IT從業者、企業管理者、科研人員等因工作壓力大、作息不規律、缺乏運動等因素成為高發人群。這類人群時間緊張，難以頻繁往返醫院，對長效、便捷的治療方式需求尤為迫切。

十年磨一劍 關鍵創新直擊疾病核心

面對嚴峻的疾病挑戰，金賽藥業在深耕生長激素領域近30年后，毅然轉向痛風創新藥研發。“創新藥企的使命，就是解決未被滿足的醫療需求。”長春高新集團總經理、金賽藥業創始人兼首席科學家金磊表示，生長激素領域的技術積累讓團隊具備了攻克復雜疾病的底氣，而痛風作為影響民眾健康的重大疾病，成為團隊的重點突破方向。

研發之路充滿挑戰。創新藥研發素有“十年十億，九死一生”之說，而痛風治療的核心機制尚未被完全破解。團隊最初因開發兒童類風濕關節炎藥物發現白介素-1β靶點，意外發現該因子是誘發痛風急性發作的核心“元兇”。“擒賊先擒王，阻斷這個關鍵因子，就能從根源上控制炎癥和疼痛。”金磊介紹，這一發現與海外企業的研發方向截然不同，團隊果斷聚焦中國患者的核心需求，開啟靶向藥物研發。

動物模型選擇的爭論、臨床數據的反復驗證、股東與團隊的質疑……研發過程中，團隊遭遇多重考驗。憑借“早期發現問題、果斷調整方向”的嚴謹態度，以及與眾多臨床專家的深度合作，團隊逐步攻克技術難關。三期臨床試驗取得超出預期的結果：藥物不僅起效快，24小時內即可緩解癥狀，而且避免了傳統藥物對胃腸道、腎臟的損傷，更實現“一針管6個月”的長效控制。

“這款藥改變了痛風治療的游戲規則。” 中國中西醫結合學會風濕病分會候任主任委員何東儀表示，對于反復發作的難治性痛風、合并多種基礎病的患者，“金蓓欣”提供了全新的治療選擇，其靶向機制讓治療更精準、更高效。

產學研協同 創新生態賦能產業升級

“金蓓欣”的成功，離不開中國生物制藥創新生態的持續完善。近年來，我國持續加大基礎科研投入，為創新藥研發提供了良好的政策環境和資金支持。金賽藥業每年將近30%的營銷收入投入研發，組建1000人規模的科研團隊，正是這種“硬核投入”讓創新成果不斷涌現。

“閉門造車做不出好藥。”金磊認為，產學研深度融合是提升創新成功率的關鍵。團隊與國內頂尖風濕免疫科專家建立長期合作，從疾病需求調研、靶點篩選到臨床試驗設計，全程吸納臨床智慧，確保藥物研發貼合臨床實際。這種“臨床需求牽引創新”的模式，讓創新藥更具實用價值。

人工智能技術的賦能更讓研發如虎添翼。在“金蓓欣”的研發及工藝改進中，AI不僅大幅提升了文獻檢索、數據處理的效率，更提供了傳統思維難以企及的獨特視角，幫助團隊突破技術瓶頸。“AI正在重構創新藥研發的邏輯，未來將帶來更多顛覆性突破。”金磊表示，企業已要求各工作環節融入AI應用，既提升效率，更聚焦解決“卡脖子”問題。

麥肯錫數據顯示，截至2025年9月，中國貢獻了全球30%的創新管線和1/5的許可交易，越來越多的中國創新藥獲得國際認可。

錨定全球領先 守護全民健康未來

“創新永不止步，我們永遠在攀登的路上。”金磊表示，“金蓓欣”在痛風治療領域的突破只是起點，團隊正持續拓展其在子宮內膜異位癥、非感染性葡萄膜炎等疾病中的應用，讓創新成果惠及更多患者。未來，金賽藥業將聚焦兒童健康、女性健康、痛風、過敏呼吸及腫瘤等相關細分領域，持續產出高質量創新成果。

對于中國創新藥的未來，臨床專家充滿期待。“隨著更多民族品牌崛起，患者對進口藥的盲目崇拜正在改變。”張卓莉表示，中國創新藥在療效、安全性、性價比上的優勢日益凸顯，必將贏得醫患的廣泛認可。黃慈波呼吁，要加強創新藥的臨床科研和真實世界研究，積累中國人群數據，讓藥物更好地服務本土患者。

從生長激素到痛風新藥，從跟隨創新到引領全球，金賽藥業的發展軌跡，正是中國生物制藥產業轉型升級的縮影。在健康中國戰略指引下，越來越多的中國藥企以自主創新為核心驅動力，以臨床需求為導向，不斷破解醫療難題，為民眾健康保駕護航。未來，隨著創新生態的持續優化、產學研協同的不斷深化，中國創新藥必將在全球舞臺上占據更重要的位置，為人類健康事業貢獻更多“中國智慧”和“中國方案”。