諾華中國(guó)9月11日宣布，其重磅抗腫瘤藥物妥瑞達(dá)（鹽酸卡馬替尼片）在中國(guó)成功獲批新適應(yīng)癥，用于治療攜帶間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。這標(biāo)志著妥瑞達(dá)（鹽酸卡馬替尼片）在非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域再度邁出堅(jiān)實(shí)步伐，為更廣泛肺癌患者帶來(lái)靶向治療新選擇。

在中國(guó)，肺癌的發(fā)病率和死亡率均居各類癌癥之首，2022年肺癌新發(fā)病例106.06萬(wàn)，占全部惡性腫瘤的22.0%，死亡率占全部惡性腫瘤死亡的28.5%。而在肺癌中，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者占比高達(dá)80%-85%，且存在多種驅(qū)動(dòng)基因突變。其中，METex14跳躍突變是關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)基因之一，已被證實(shí)是非小細(xì)胞肺癌的獨(dú)立致癌因素。METex14跳躍突變會(huì)導(dǎo)致c-Cbl酪氨酸結(jié)合位點(diǎn)丟失，從而引起蛋白酶體介導(dǎo)的MET蛋白降解率降低，使下游信號(hào)通路持續(xù)激活，進(jìn)而促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的遷移、增殖和侵襲。在NSCLC患者中，METex14跳躍突變率約為1%-3%，常發(fā)生在年齡偏大（中位年齡為72.5歲）的人群中。這類患者往往面臨傳統(tǒng)治療手段如化療、免疫治療效果有限的困境，對(duì)精準(zhǔn)有效的治療方案有著迫切的需求。

妥瑞達(dá)（鹽酸卡馬替尼片）是一種口服生物利用度高、高選擇性的特異性MET受體酪氨酸激酶抑制劑，可有效抑制MET及MET介導(dǎo)的下游信號(hào)蛋白的磷酸化，從而抑制腫瘤細(xì)胞的增殖和遷移，并有效誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡，展現(xiàn)出抗腫瘤活性。

諾華中國(guó)區(qū)總裁兼董事總經(jīng)理李堯表示：“肺癌是威脅全球和中國(guó)患者健康乃至生命的重大疾病。此次妥瑞達(dá)新適應(yīng)癥的獲批，彰顯了諾華對(duì)中國(guó)肺癌患者的不懈承諾，也是對(duì)我們深耕腫瘤領(lǐng)域、不斷探索前行的有力肯定。腫瘤是諾華聚焦的四大關(guān)鍵疾病領(lǐng)域之一。未來(lái)，我們將繼續(xù)秉承‘承諾中華’的理念，進(jìn)一步加速創(chuàng)新藥物研發(fā)并提升藥物可及性，為更多中國(guó)的腫瘤患者點(diǎn)亮健康和希望之光。”

作為諾華在肺癌領(lǐng)域的核心產(chǎn)品之一，妥瑞達(dá)（鹽酸卡馬替尼片）于2024年在中國(guó)獲批用于未經(jīng)系統(tǒng)治療的攜帶METex14跳躍突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。一年多以來(lái)，其憑借明確的療效和安全性積累了豐富的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，惠及了眾多肺癌患者。此次新適應(yīng)癥的獲批，進(jìn)一步擴(kuò)大了妥瑞達(dá)（鹽酸卡馬替尼片）的適用人群，更多METex14跳躍突變的NSCLC患者將有望通過(guò)這一精準(zhǔn)治療方案實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期生存與生活質(zhì)量的雙重改善。（來(lái)源：諾華中國(guó)）

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