諾華12月9日宣布，有1/4的激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌（ABC）患者，在接受凱麗隆（瑞波西利）聯合內分泌治療（ET）后，四年或更長時間內未出現疾病進展。上述結果來自MONALEESA試驗中一線治療患者的匯總、事后探索性分析，已于2025年12月11日在圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）上進行報告。

MBC是指癌細胞已經從乳腺擴散到身體其他部位的乳腺癌。使用凱麗隆的長期無進展生存獲益在不同絕經狀態的患者甚至是部分伴有不良預后因素（如肝臟轉移、≥3處轉移灶）的患者均有觀察到。患者的中位無進展生存期為6.8年。中位總生存期尚不可估計。

凱麗隆已在全部三項III期MONALEESA試驗中顯示出具有統計學意義的顯著OS獲益。

“根據最新的MONALEESA分析顯示，在MBC患者中，有 1/4的患者在四年或更長時間內無疾病進展。我們的生物標志物分析表明，一些臨床和基因組因素可能與這些反應相關，這凸顯了精準醫學在識別哪些患者可以從CDK4/6抑制劑治療中實現最大獲益的重要性。”該分析作者也是此次SABCS大會報告者、美國紀念斯隆凱特琳癌癥中心乳腺腫瘤內科醫生兼轉化腫瘤合作項目主任Pedram Razavi博士。

“凱麗隆持續兌現了其有望為MBC患者帶來更長生存時間的承諾。”諾華腫瘤開發全球負責人Mark Rutstein表示，“這一長期分析結果進一步增強了我們對凱麗隆能為MBC患者帶來臨床獲益的信心。”

與長期應答相關的患者與生物標志物特征

NATALEE 5年數據進一步印證了在降低遠處復發風險方面的持續獲益

此外，諾華還公布了NATALEE五年試驗隨訪的一個亞組分析結果。數據顯示，凱麗隆聯合非甾體類芳香化酶抑制劑（NSAI）與單用NSAI相比，能夠持續改善遠處無病生存期（DDFS）。該結果在關鍵亞組中包括淋巴結陽性和陰性患者均保持一致，進一步鞏固了凱麗隆聯合NSAI 是降低最廣泛HR+/HER2-的EBC患者群體復發風險的治療選擇。（來源：諾華中國）

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